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北京時(shí)代方略

集采常態(tài)化后，藥企應(yīng)正視和發(fā)現(xiàn)仿制藥新機(jī)會(huì)

2018年末由國(guó)家醫(yī)保局組織啟動(dòng)的集中帶量采購(gòu)對(duì)仿制藥市場(chǎng)造成了空前的壓力，引起很多主營(yíng)仿制藥的藥企業(yè)績(jī)滑坡、占比收縮、隊(duì)伍精簡(jiǎn)、股價(jià)下調(diào)等一系列反應(yīng)，業(yè)界普遍唱衰仿制藥。

集采常態(tài)化后，如何正確看待仿制藥？

2018年末由國(guó)家醫(yī)保局組織啟動(dòng)的集中帶量采購(gòu)對(duì)仿制藥市場(chǎng)造成了空前的壓力，引起很多主營(yíng)仿制藥的藥企業(yè)績(jī)滑坡、占比收縮、隊(duì)伍精簡(jiǎn)、股價(jià)下調(diào)等一系列反應(yīng)，業(yè)界普遍唱衰仿制藥。

誠(chéng)然，集采常態(tài)化下，仿制藥再也不可能回到從前高定價(jià)、高毛利、持續(xù)快速增長(zhǎng)的政策和市場(chǎng)紅利期，量放價(jià)低，量小價(jià)低，利潤(rùn)下滑是不可逆。仿制藥高溢價(jià)是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)發(fā)展不成熟時(shí)期的階段性現(xiàn)象，如今的利潤(rùn)下滑并非意味著價(jià)值衰退，而是價(jià)值回歸。仿制藥作為給社會(huì)提供質(zhì)量可靠、價(jià)格更易接受的藥品，治療價(jià)值和社會(huì)價(jià)值無(wú)疑是巨大的，商業(yè)價(jià)值同樣不可小覷。美國(guó)作為全球最發(fā)達(dá)的醫(yī)藥市場(chǎng)，盡管其仿制藥銷售額占比遠(yuǎn)低于品牌藥，但其處方量占比遠(yuǎn)高于品牌藥而且銷售費(fèi)用投入很低但渠道效率很高，所謂高效的薄利多銷，這是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)發(fā)展的必然，也將是中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)未來(lái)的格局。

所以，集采常態(tài)化下的仿制藥仍有較大發(fā)展機(jī)會(huì)的，只不過(guò)這些機(jī)會(huì)不會(huì)再是喜大普奔、遍地都是，而是需要戰(zhàn)略性的去深入挖掘甚至創(chuàng)造，應(yīng)該轉(zhuǎn)變從前的老思維，尋找差異化方向。

仿制藥怎么做？產(chǎn)品評(píng)估和選擇立項(xiàng)是關(guān)鍵

時(shí)代方略研究認(rèn)為，上些規(guī)模的仿制藥企都有若干品種批文，但很難全都做好，首選就需要對(duì)自身仿制藥品種進(jìn)行科學(xué)評(píng)估，用“國(guó)內(nèi)、國(guó)外”四個(gè)象限；“市場(chǎng)、技術(shù)、政策”三個(gè)漏斗；“科學(xué)價(jià)值、臨床價(jià)值、市場(chǎng)價(jià)值”三個(gè)價(jià)值；“創(chuàng)新比率、需求比率、市場(chǎng)比率、價(jià)格比率、差異比率”六個(gè)比率來(lái)評(píng)估現(xiàn)有產(chǎn)品和立項(xiàng)新仿制藥。然后分級(jí)管理，分類施策。圍繞企業(yè)戰(zhàn)略，將銷售、生產(chǎn)、開(kāi)發(fā)資源聚焦于戰(zhàn)略性高價(jià)值和高潛力、高壁壘品種上，放大和培育，成效會(huì)更好。戰(zhàn)略性聚焦重點(diǎn)品種，集中營(yíng)銷、創(chuàng)新模式，擴(kuò)大銷售；集中生產(chǎn)、優(yōu)化排產(chǎn)，降低成本；集中研發(fā)、激發(fā)團(tuán)隊(duì)、聯(lián)合外包，擴(kuò)充產(chǎn)品。

除了齊魯、石藥、揚(yáng)子江等少數(shù)規(guī)模巨頭以外，多數(shù)企業(yè)還是寧做“小藍(lán)海”、不做“大紅海”，比如挖掘?qū)？品轮扑?、有技術(shù)壁壘的仿制藥、基于國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)滲透率差“半新藥”、基于國(guó)內(nèi)外上市時(shí)差的搶仿首仿產(chǎn)品、臨床價(jià)值明確但不是從前市場(chǎng)運(yùn)作重點(diǎn)的品種等方向的機(jī)會(huì)。

仿制藥圍繞著從選題立項(xiàng)開(kāi)始就應(yīng)以終為始，醫(yī)學(xué)價(jià)值、市場(chǎng)價(jià)值、渠道價(jià)值、專利屏障、價(jià)格壓力測(cè)試、競(jìng)爭(zhēng)壓力測(cè)試、技術(shù)實(shí)現(xiàn)能力、自身市場(chǎng)資源、自身產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)等，需綜合考慮。立項(xiàng)開(kāi)發(fā)后，需要圍繞技術(shù)開(kāi)發(fā)、工藝放大、BE（部分還需橋接）、注冊(cè)申報(bào)等環(huán)節(jié)提升系統(tǒng)集成化能力，不能環(huán)節(jié)割裂、模塊孤立，通過(guò)委員會(huì)模式優(yōu)化決策、跨職能項(xiàng)目化管理協(xié)同推進(jìn)、工作模塊并聯(lián)等管理手段來(lái)保證項(xiàng)目的高質(zhì)量、高效率推進(jìn)。

時(shí)代方略研究發(fā)現(xiàn)，仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)基本上是同質(zhì)化的競(jìng)爭(zhēng)，多家競(jìng)爭(zhēng)和寡家競(jìng)爭(zhēng)，價(jià)格和獲利差距很大，品種都存在競(jìng)爭(zhēng)家數(shù)相關(guān)的“窗口期”，不易錯(cuò)過(guò)。如果認(rèn)準(zhǔn)了某個(gè)品種在自己的產(chǎn)銷體系能有把握做大，為了搶時(shí)間，策略性委外開(kāi)發(fā)，甚至戰(zhàn)略性受讓注冊(cè)證都是明智舉措，不一定全靠自研。

對(duì)大多數(shù)以仿制藥為主要產(chǎn)品的中國(guó)藥企來(lái)說(shuō)，堅(jiān)守好仿制藥這塊陣地是非常必要的。

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